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Biogen停止阿尔茨海默症药物晚期试验 股价暴跌30%

2019-07-08 03:44
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  Biogen称停止试验并非基于安全原因,而是可能难以达到预期疗效。市场担忧试验停止后,公司对该药物的已有投资为业绩带来损失。Biogen盘中最大跌幅近30%,收跌超29%,创十四年最大跌幅,报收五年半最低。

  美股盘前的“爆炸级”新闻称,美国生物技术公司Biogen和日本制药公司Eisai表示,将停止两项阿尔茨海默氏症的晚期药物试验(late-stage trail,也称为三期临床试验),同时停止的还有一项二期临床试验的安全性研究,以及一项1b期临床试验的再度展期。

  受此消息影响,Biogen股价盘前跌超28%,盘中最低跌至224.60美元,最大跌幅29.94%,较周三收盘价跌去96美元,最终收跌29.23%,创2005年2月以来的十四年最大单日跌幅。报收226.88美元,创2013年8月以来最低,市值抹去近180亿美元。

  公开资料显示,Biogen是一家位于美国马萨诸塞州剑桥的生物科技公司,专门从事神经系统疾病、自体免疫性疾病和癌症药物的开发,成立于2003年,由Biogen与Idec合并而成。卫材株式会社(Eisai)是一家以研究开发医药产品为主的跨国公司,总部设在日本东京。

  Biogen表示,两家公司停止试验并非因为安全原因。停止试验的决定是基于独立数据监测委员会进行的无效分析的结果,该委员会认为,试验在完成后不太可能满足其主要疗效。

  这个令人失望的消息证实了治疗阿尔茨海默病的复杂性,以及进一步推进神经科学知识的必要性。我们非常感谢所有阿尔茨海默病患者、他们的家人和参与试验的研究人员,他们都为这项研究做出了巨大贡献。

  Biogen和Eisai携手开发的药物暂名为aducanumab,从2017年10月开始进入人们的视野,并已进入临床第三阶段的试验。这一阶段的药物试验在全球随机选取患者进行,以此来确认药物的临床疗效和安全性。

  通常来说,在美国上市的新药在这一阶段的试验人数达到几百至3000人不等。而晚期阶段的试验结束后,新药申请将会提交至美国食品药品监管局(FDA);FDA如果批准,新药就可以上市使用。

  换言之,此次Biogen停止临床试验的药物已经处于上市前夕,股价猛跌三成也反映出,市场对公司此项投资可能带来损失的深度担忧。毕竟,Biogen公司去年年报曾对治疗阿尔茨海默症的药物信心满满:

  我们已在阿尔茨海默症治疗方面展现出强大的动能,在接下来的12至18个月,我们期待在各地的临床试验能有让人兴奋的数据出炉。

  投行Baird的分析师Brian Skorney表示,目前对阿尔茨海默症药物的研究基于一种假设,即大脑中的β澱粉样蛋白(Beta-amyloid)是病症核心成因。此前各类药物试验都靶向针对这种黏性物质,目的是延缓或彻底停滞病症恶化,但各大公司的试验基本都宣告失败:

  “Biogen研发药物晚期试验的失败,基本彻底宣告了这项假设的死亡。如果β澱粉样蛋白的假设不存在了,下一步研究该去向何方呢?”

  据《华尔街日报》介绍,由于依据这项假设进行的药物试验悉数失败,一些大型制药企业已经避免研发治疗阿尔茨海默氏症的药物。

  辉瑞药业(Pfizer)去年表示,将停止对阿尔茨海默氏症和帕金森氏症的药物研究,解雇了300名相关的研究人员。礼来制药(Eli Lilly)和阿斯利康公司(AstraXeneca)去年也停止了两项与阿尔茨海默氏症有关的试验,两家公司合作开发的药物lanabecestat也被独立委员会认为不能满足疗效目标。早在2017年,专门开发阿尔茨海默氏症及其他失智症治疗产品的Axovant Sciences承认,药物intepirdine的实验性治疗无法改善病人的记忆、学习和认知能力。

  分析称,阿尔茨海默氏症药物的实验失败,突然令Biogen公司的增长动能遭遇挑战。据FactSet统计,分析师此前已经计价了2023年这款药物销售收入约30亿美元,几乎是那一年收入的1/5。而在产生Biogen大部分收入的多发性硬化症和脊髓性肌肉萎缩症这两个领域的竞争越发激烈,公司最畅销的多发性硬化症药物Tecfidera面临法务纠纷。

  投行Stifel的分析师认为,Biogen现在面临一个严重的增长问题,可以说是毫无争议的。周四股价暴跌的程度,令Biogen成为下一个被收购目标的可能性浮现出来。但这种可能性并不高,毕竟经历抛售后的公司市值仍接近500亿美元。

  《华尔街日报》在另一篇评论文章中称,Biogen的试验失利可能会提振其他小型生物科技公司的股价。2018年Biogen的净债务为24亿美元,产生的自由现金流为17亿美元。这令Bigon加入了“一大批需要寻找成长点”的制药企业行列,他们有足够的财务能力,希望通过并购来补充药品研发储备:

  Biogen的不幸遭遇可能为生物科技行业带来了一线希望。一家知名公司的高调试验失败后,其他同类上市公司可能股价不跌反涨,到时候不用惊讶。返回搜狐,查看更多